HPAPI reaktorski i procesni sistemi
Büchiglas HPAPI reaktorski i procesni sistemi namenjeni su bezbednom rukovanju i obradi visokopotentnih aktivnih farmaceutskih supstanci (HPAPI), od laboratorijskog i pilot nivoa do proizvodne skale. Sistemi su projektovani za maksimalnu zaštitu operatera, pouzdan rad i usklađenost sa strogim zahtevima farmaceutske industrije.
PREDNOSTI
PRIMENE
TEHNIČKE SPECIFIKACIJE
High Containment Nutsche filter
Prednosti
- Potpuno prilagođavanje konkretnim zahtevima procesa
- Maksimalna zaštita operatera zahvaljujući pouzdanom containment sistemu
- Visok nivo nepropusnosti i jednostavno čišćenje
- Mogućnost integracije sa izolatorima i containment sistemima
- Visoka hemijska otpornost zahvaljujući materijalima kao što su borosilikatno staklo 3.3, staklom obloženi čelik, fluoropolimeri i Hastelloy®
- Fleksibilan buchiflex sistem staklenih cevi
- Pogodni za cGMP procese
- Usklađenost sa ATEX i PED zahtevima
- Dostupna kompletna dokumentacija za validaciju, uključujući IQ/OQ protokole i QPP
Primene
- Proizvodnja HPAPI supstanci
- Sinteza citostatičkih i citotoksičnih molekula
- Proizvodnja antitelo-lek konjugata (ADC)
- Sinteza toksičnih payload supstanci za ADC
- Razvoj i sinteza linker-payload komponenti
- Proizvodnja hormona i hormonskih supstanci
- Laboratorijska sinteza visokopotentnih farmaceutskih jedinjenja
Tehničke Specifikacije
- Zapremina reaktora: 5–250 l
- Radni pritisak: −1,0 do +0,5 bar
- Temperaturni opseg: −90 °C do +200 °C
- Materijali: borosilikatno staklo 3.3, staklom obloženi čelik, Hastelloy®, PTFE, PFA i PEEK
- Zaštita: ATEX usklađenost
- Čišćenje: CIP (Clean-in-Place)
- Izvedba: prilagođena laboratorijskim, pilot i proizvodnim procesima
High Containment Nutsche filter
U okviru HPAPI rešenja dostupan je i High Containment Nutsche filter za potpuno zatvorenu filtraciju visokopotentnih API supstanci. Omogućava bezbedno odvajanje čvrste i tečne faze uz minimalnu izloženost operatera. Kapacitet filtracione posude je do 30 l, uz rad od −1,0 do +0,5 bar i temperaturu od −60 °C do +200 °C.